Pruebas de productos de protección solar
Los productos de protección solar que se pretendan comercializar deben proporcionar una demostrada protección frente a las radiaciones UVA y UVB.
El nivel de protección frente a la radiación UVB está determinado por el factor SPF, y frente a la radiación UVA, por el factor UVA-PF.
Además de la protección UV básica, los fabricantes también pueden confirmar claims adicionales, que incluyen: resistencia al agua, resistencia al sudor o excluir las propiedades fototóxicas y fotoalérgicas de los productos.
Dependiendo de la región de venta, las pruebas se pueden realizar mediante métodos in vivo (con la participación de voluntarios) y/o in vitro (en placas de polímero que imitan la piel).
En el laboratorio de GBA POLSKA confirmamos los claims de protección solar usando los siguientes métodos:
- método SPF in vivo e in vitro
- método UVA-PF in vivo e in vitro
- resistencia al agua utilizando métodos in vivo e in vitro
- alta resistencia al agua utilizando métodos in vivo* e in vitro
- propiedades fototóxicas utilizando el método in vivo
- propiedades fotoalérgicas utilizando el método in vivo
- protección contra la luz azul (Blue Light) mediante el método in vitro
- protección contra la luz visible (Visible Light) mediante el método in vitro
- protección contra la luz infrarroja (IR Light) mediante el método in vitro
- protección contra todo el espectro de radiación (UV+VIS+IR) mediante el método in vitro
- evaluación de la fotoestabilidad in vitro
Dependiendo del tipo de análisis, los ensayos se realizan de acuerdo con las siguientes normas:
- ISO 24444:2019 – Cosméticos. Métodos de ensayo de protección solar. Determinación in vivo del factor de protección solar (SPF) (ISO 24444:2019)
- ISO 24442:2022 – Cosméticos. Métodos de evaluación de la protección solar. Determinación in vivo de la protección UVA de un producto solar (ISO 24442:2022)
- ISO 24443:2021 – Cosméticos. Determinación in vitro de la fotoprotección UVA de los protectores solares (ISO 24443:20210)
- ISO 18861:2020 – Cosméticos. Métodos de ensayo de protección solar. Porcentaje de resistencia al agua (ISO 18861:2020)
- ISO 16217:2020 – Cosméticos. Métodos de ensayo de protección solar. Procedimiento de inmersión en agua para determinar la resistencia al agua (ISO 16217:2020)
- AS/NZS 2604:2021 – Productos de protección solar – Evaluación y clasificación (AS/NZS 2604:2021)
- Guía de la FDA para la Industria: Etiquetado y Pruebas de Eficacia: Medicamentos de Venta Libre de Protección Solar para Uso Humano (2012) (FDA Guidance for Industry – Labeling and Effectiveness Testing: Sunscreen Drug Products for OTC Human Use)
- métodos propios
*servicio de subcontratación
Las pruebas se pueden realizar como previas (5 resultados) y de seguimiento (5 resultados), o pruebas completas (10 resultados). El laboratorio asesora en la selección de la metodología del estudio según las necesidades de mercado de ventas determinado. El informe de estudio se puede adaptar para cumplir con los requisitos locales de etiquetado de productos.
Ejemplos de etiquetado de protección UVA según la región:
